醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療、科研、教學(xué)、機(jī)構(gòu)、臨床學(xué)科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，也包括家用醫(yī)療設(shè)備。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得
醫(yī)療耗材屬于醫(yī)療器械的范疇，醫(yī)療器械耗材主要是指器械類的醫(yī)療耗材，比如止血鉗、輸液架、無齒鑷、敷料小缸、骨科圓規(guī)、頸托、可伸縮線刀等，這些是一次性使用的醫(yī)療器械，故稱為醫(yī)療器械耗材。
醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備有什么區(qū)別？
1、適用不同
醫(yī)療器械是用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療設(shè)備適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。
2、分類不同
醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械。醫(yī)療設(shè)備較提倡的分類法有三大類，即診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類及輔助設(shè)備類。
醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個(gè)重要組成部分，對(duì)于消費(fèi)者來說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療機(jī)械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評(píng)判醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)際上，廣義上的醫(yī)療器械是醫(yī)療行業(yè)所用材料的總稱呼，醫(yī)療耗材是醫(yī)療器械的一種，醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療耗材。
醫(yī)療耗材一般是容易發(fā)生損壞、感染或者一次性的，故稱為耗材，需要定期采購，相對(duì)來說，醫(yī)療器械不易發(fā)生損壞，可重復(fù)使用。醫(yī)療耗材是用于診斷、治療、保健、康復(fù)等的消耗性器件設(shè)備，檢驗(yàn)醫(yī)療耗材的產(chǎn)品性能需要用到專業(yè)測(cè)試儀器，據(jù)市場報(bào)告，威夏科技生產(chǎn)的一系列測(cè)試儀器能夠高效檢測(cè)醫(yī)療耗材的物理特性，諸如：魯爾圓錐接頭測(cè)試儀，注射針針尖刺穿力測(cè)試儀，輸液器泄漏負(fù)壓測(cè)試儀，縫合針針尖強(qiáng)度、刺穿力測(cè)試儀等。
醫(yī)療耗材屬于第幾類醫(yī)療器械醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類，醫(yī)療耗材屬于醫(yī)療器械，那么它是第幾類醫(yī)療器械呢？醫(yī)療耗材的種類也是比較多的，它們并不都屬于一類，在醫(yī)療器械分類中，既有屬于一類醫(yī)療器械的耗材，也有屬于三類醫(yī)療器械的耗材，比如檢查手套、引流袋等危險(xiǎn)程度較低，屬于一類醫(yī)療器械；而植入器材、血管支架等具有較高風(fēng)險(xiǎn)，則屬于第三類醫(yī)療器械。
在醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展的今天，醫(yī)用耗材的質(zhì)量相當(dāng)重要，為了提升相關(guān)耗材的品質(zhì)，必須用到對(duì)應(yīng)的專業(yè)技術(shù)高的檢測(cè)儀器，做好自我檢測(cè)是應(yīng)對(duì)市場的首要工作。
