目前，我國醫療器械行業已成為一個比較齊全的產品系列，創新能力不斷提高，國內外市場需求非常強勁，是朝陽產業的朝陽產業。近年來，政策、市場和新技術是影響我國醫療器械產業發展的三大因素。在國家的支持和企業的努力下，我國高端醫療器械行業取得了快速發展，尤其是影像診斷設備的進口代用逐步實現。超聲波、監測等個別產品在國際市場上的影響也逐漸顯現出來。
根據未來產業研究所發布的中國醫療器械行業市場需求預測和投資戰略規劃分析報告統計，2017年中國醫療器械市場規模約為4450億元，比2016年的3700億元增加750億元。元，增長率約為20.27％。預計2019年中國醫療器械市場規模將超過6000億元達到6285億元。未來五年（2019-2023）的復合年增長率約為14.41％，預計到2023年中國醫療器械市場規模將超過1萬人.1億元人民幣已達到1,076.7億元人民幣。
近日，中國醫藥創新發展大會在濟南召開。國家藥品監督管理局局長焦紅出席會議并致辭。
Jiaohong指出，經過40年的改革開放，公眾對毒品的使用基本得到滿足，毒品安全保障水平不斷提高，對中國的全球貢獻積極。目前，國內制藥企業創新和發展的熱潮持續升溫。社會各部門的支持、關注和參與改革的氣氛日益增強。整個行業注重創新和主動性創新的趨勢日益明顯，各級黨委和政府的積極性日益增強。各部門和各行業已達成共識，要追求醫藥產業的高質量發展。鼓勵醫藥設備創新的政策環境逐步改善，一批醫藥創新在競爭中涌現，體現了中國醫藥創新的能力和水平。
焦宏說，我們將積極推動新修訂的“藥品管理法”和“醫療器械監督管理條例”的頒布，加快配套條例的修訂，為各項改革措施的早日實施提供法律和制度保障，釋放政策紅利。強監管造就強行業，強行業促進強監管。監管與產業發展相互促進。抓創新就是促進發展，抓創新就是謀求長遠發展.為了建設一個健康的中國，必須激發醫藥產業的創新和發展活力，促進醫藥產業的轉型和升級，更好地滿足公眾的需要。
焦紅強調，鼓勵創新是藥品監管部門不可推卸的責任，并將繼續做各種工作。
一是進一步完善法律法規體系。積極推動新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》今年內的頒布，加快修訂配套法規，為醫療器械監管工作的早期實施提供法律和制度保障。各種改革措施和政策紅利的發放。
二是進一步深化審批制度改革。以臨床價值為指導，完善重點審批程序，加快創新性和急迫性醫療器械審批，支持珍稀藥品研發，支持中藥的傳承和創新，努力促進非專利藥品質量和療效的評價。
第三，進一步加強上市后監管.嚴格執行“四個最嚴格”要求，督促上市許可證持有人履行主要責任，加強產品全生命周期管理，加快專業檢查員隊伍建設，嚴厲打擊違法行為，創造良好的工業發展環境。
第四是進一步推動監管科學研究。全面落實“中國藥品監管科學行動計劃”，系統開展藥品監管基礎科學研究，積極推進重點科學監管項目研究，提高藥品監管科學化水平。
第五，進一步服務于醫藥企業的創新發展。不斷深化“脫控服”改革，認真傾聽企業聲音，積極熱情地為企業服務，與企業真誠交往，真正幫助企業發展；適時制定監管機構Y政策，引導產業結構調整，鼓勵創新者，獎勵創新者，努力把我國從一個制藥大國提升到一個制藥強國。
“健康中國2030”規劃綱要提出，未來15年，深化醫療設備流通體制改革，加強醫療設備安全監管，加強高端醫療設備創新能力，并推動醫療器械的國產化。新修訂的《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》必將進一步推動健康中國2030的實施。
